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一类医疗器械备案

     第一类医疗器械产品目录(常用部分)

序号

产品类别(一级)

产品类别(二级)

6820普通诊察器械

1

基础诊察器具

压舌板

叩诊锤(无电能)

反光器具

听诊器(无电能)

2

视力诊察器具

视力表灯

视力表

遮眼板

检测卡

3

检查用光源

反光灯、照明灯

医用头灯

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

1

医用放大器具

医用放大器具

6823医用超声仪器及有关设备

1

其他

超声耦合剂

6827中医器械

1

拔罐治疗器具

火罐器具

气罐器具

2

刮痧治疗器具

刮痧板

6831医用X射线附属设备及部件

1

医用X射线影像接收装置

医用X射线胶片

医用增感屏

医用透视荧光屏

影像板

2

附属设备

摄影平床

悬吊、支撑装置

图像硬拷贝装置

3

附加装置

X射线摄影暗盒

X射线胶片显影剂、定影剂

X射线胶片观察装置

X射线胶片自动冲洗机

患者体位固定装置

6834医用射线防护用品、装置

1

医用射线防护用品

医用射线防护用品

2

医用射线防护装置

防护椅

防护屏等防护装置

6840临床检验分析仪器

1

生物分离装置

电泳仪

核酸提取仪

6841医用化验和基础设备器具

1

血液化验设备和器具

采血笔

2

病理样本分析前处理设备

切片机

制片机

脱水机

包埋机

2

病理样本分析前处理设备

涂片机

染色机

抗原修复仪

3

离心机

医用离心机

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

1

麻醉和呼吸设备附件

二氧化碳吸收剂

2

手术、诊疗用床(台)

妇产科用床(台)

手动手术床()

检查床()

3

手术灯

手术辅助照明灯

4

病人转运装置

推车、转运车、担架

5

吸氧装置

氧气吸入器

6855口腔科设备及器具

1

牙科用椅

机械式牙科椅

医师椅

2

口腔综合治疗辅助设备

 

牙科电动抽吸系统

牙科电动空压机

3

口腔综合治疗配件

枪头

吸唾管

抛光杯

4

银汞调合器

银汞合金调合器

5

口腔照明灯

口腔灯

6

其他

口腔观察仪

体外牙胶加热器

6856病房护理设备及器具

1

病房用病床

平型病床

手动病床

婴幼儿病床

2

防褥疮床垫

充气防褥疮床垫

3

病人移动辅助设备

病人移位设备

6857消毒和灭菌设备及器具

1

清洗消毒设备

医用清洗器

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

1

冷敷材料与器具

冷敷敷料

冷敷器具

6863口腔科材料

1

牙体及根管材料

根管充填辅助材料


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