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三类医疗器械注册

序号

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01 有源手术器械

01

超声手术设备及附件

01超声手术设备

02高强度超声治疗设备

02

激光手术设备及附件

01激光手术设备

03

 

高频/射频手术设备及附件

01高频手术设备

02射频消融设备

03氩保护气凝设备

04高频/射频用电极及导管

04

微波手术设备

01微波手术设备

05

冷冻手术设备及附件

01冷冻手术设备

02冷冻消融针及导管

06

冲击波手术设备

01冲击波碎石机

07

手术导航、控制系统

01手术导航系统

02手术定位系统

03手术控制系统

08

内窥镜手术用有源设备

01内窥镜手术用有源设备

09

其他手术设备

01水刀

02分离控制盒

03电动吻合器

02放射治疗器械

01

放射治疗设备

01医用电子加速器

02医用轻离子治疗系统

03医用X射线治疗设备

04伽玛射束远距离治疗机

05近距离后装治疗设备

06放射性粒籽植入治疗系统

02

放射治疗模拟及图像引导系统

01放射治疗模拟系统

02放射治疗用X射线图像引导系统

03电子射野成像系统

04超声影像引导系统

05电磁定位系统

06光学定位引导系统

03

放射治疗准直限束装置

01X辐射放射治疗立体定向系统

02准直限束装置

03呼吸门控系统

04放射治疗患者摆位系统

05施源器

03呼吸、麻醉和急救器械

01

呼吸设备

01治疗呼吸机(生命支持)

02急救和转运用呼吸机

03高频呼吸机

04家用呼吸机(生命支持)

02

麻醉器械

01麻醉机

02麻醉穿刺针

03吸入镇痛装置

03

急救设备

01体外除颤设备

02婴儿培养箱

03婴儿辐射保暖台

04

呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

01麻醉蒸发器

05

呼吸、麻醉用管路、面罩

01硬膜外麻醉导管

04物理治疗器械

01

电疗设备/器具

01电位治疗设备

02直流电治疗设备

03低中频治疗设备

02

温热(冷)治疗设备/器具

01 热传导治疗设备

03

光治疗设备

01激光治疗设备

02光动力治疗设备

04

力疗设备/器具

01 负压(振动)治疗设备

02冲击波治疗设备

03气囊式体外反搏装置

05

高频治疗设备

01 射频热疗设备

02 微波治疗设备

03毫米波治疗设备

06

其他物理治疗设备

01医用氧舱

02 臭氧治疗设备

05输血、透析和体外循环器械

01

血液分离、处理、贮存设备

01 血液成分分离设备

02 自体血液回收设备

03 血细胞处理设备

04 血液辐照设备

05 血浆病毒灭活设备

02

血液分离、处理、贮存器具

01 血袋

02 离心式血液成分分离器

03 动静脉穿刺器

04 输血器

05 自体血液处理器具

06 血浆管路

07 冰冻红细胞洗涤机用管路

08富血小板血浆制备器

03

血液净化及腹膜透析设备

01血液透析设备

02 连续性血液净化设备

03 血液灌流设备

04 人工肝设备

05 血液透析辅助设备

04

血液净化及腹膜透析器具

01 血液透析器具

02 血液灌流器具

03 血液净化辅助器具

05血脂分离器具

05

心肺转流设备

01心肺转流用泵

02心肺转流监测设备

03体外心肺支持辅助系统

06

心肺转流器具

01氧合器

02贮血滤血器

03微栓过滤器

04血液浓缩器

05心脏停跳液灌注器

06心肺转流用管路及接头

07离心泵泵头

08心脏停跳液


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